Iṣoogun Haiyan Kangyuan Irinse Co., Ltd ni aṣeyọri gba awọn ilana Awọn irinṣẹ iṣoogun EU (EU 2017/745, tọka si “MDR”) ijẹrisi ni Oṣu Keji ọjọ 1, Ọdun 2023, nọmba ijẹrisi jẹ 6122159CE01, ati ipari ti iwe-ẹri pẹlu awọn tubes Endotracheal fun Lilo Nikan, Catheter Suction Sterile fun Lilo Nikan, Awọn iboju iparada fun Lilo Nikan, Awọn ọna atẹgun imu fun Lilo Nikan, Awọn ọna atẹgun Guedel fun Lilo Nikan, Awọn oju opopona Laryngeal, Awọn iboju iparada fun Lilo Nikan, Awọn asẹ mimi fun Lilo Nikan, Awọn iyika mimi fun Lilo Nikan.

O ti royin pe Ilana Ohun elo Iṣoogun ti EU MDR (EU 2017/745) wa ni ipa ni Oṣu Karun ọjọ 25, ọdun 2017, ni rọpo Itọsọna Irinṣẹ Iṣoogun MDD (93/42/EEC) ati Ilana Ohun elo Iṣoogun Ti nṣiṣe lọwọ AIMDD (90/385) / EEC), ni ifọkansi lati ṣe agbekalẹ ilana isọdọtun ati imunadoko lati daabobo ilera ati ailewu ti gbogbo eniyan ati awọn alaisan. Lara wọn, MDR ti fi awọn ibeere imuduro siwaju siwaju fun awọn aṣelọpọ ohun elo iṣoogun ni awọn ofin ti iṣakoso eewu ọja, iṣẹ ọja ati awọn iṣedede ailewu, igbelewọn ile-iwosan, ati itaniji ọja lẹhin ati abojuto. Ti a ṣe afiwe pẹlu itọsọna MDD, MDR ilana ni abojuto to lagbara, iwe-ẹri ti o nira sii, ati san ifojusi diẹ sii si aabo ati imunadoko awọn ọja.

Iṣoogun Kangyuan ti ni aṣeyọri gba ijẹrisi MDR ni akoko yii, eyiti o jẹri ni kikun pe awọn ọja Kangyuan ti de idanimọ ti EU ati awọn ọja kariaye ni awọn ofin ti iṣakoso iṣelọpọ, iṣeduro didara ati iṣakoso eewu.

Fun Iṣoogun Kangyuan, eyiti o ti ni ipa jinna ni ọja Yuroopu fun diẹ sii ju ọdun mẹwa lọ, gbigba ti ijẹrisi MDR jẹ ami-ami pataki kan. , Latin America ati awọn ọja miiran pese atilẹyin to lagbara.